| 产品名称(中文) | 牙科钴铬合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Girobond nbs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合ISO 22674-2006中规定的4型合金组成。化学成分总量百分比如下:成分名称 百分比(%)钴 62.4铬 25.5钼 5.1钨 5.2硅 1.1铌 ＜1铁 ＜1氮 ＜1对于本次申报的合金,所占金属含量20%以上的元素其偏差不超过2.0%;含量超过1.0%但不足20%的元素偏差不超过1.0%;合金中的镍的含量(质量分数)应不大于0.1%,镉或铍的含量(质量分数)应不大于0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | -前牙和后牙区的回切内冠-(前牙)和后牙区的全解剖冠-前牙和后牙区的回切牙桥-(前牙)和后牙区的全解剖牙桥-单端固定桥(悬臂桥)-套筒冠/双套冠-金属基托义齿 |
| 型号规格 | 781610:1000g/盒 781611:50g/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20152634137 |
| 注册人名称(英文) | Amann Girrbach AG |
| 注册人住所 | Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA |
| 生产地址 | Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA |
| 代理人名称 | 安洁奥医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)3A |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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