产品名称(中文) | 微导管 中心循環系マイクロカテーテル(70296004) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、定形心轴和注射器组成。微导管由导管软管、造影用标记、保护套、张力释放座和接头组成,并带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与引导导管和导丝并用,用于向头颈部及腹部等处的血管内的指定部位选择性注入造影剂、药剂及栓塞物等;用于经皮腔内血管成形术时辅助通过冠状动脉等狭窄部(颅内血管狭窄部及颈部血管狭窄部除外)。 |
型号规格 | MSV110S、MSV110M、MSV110Q、MSV135S、MSV135M、MSV135Q、MSV150、MSV150M、MCV110S、MCV110M、MCV110Q、MCV135S、MCV135M、MCV135Q、MCV150、MCV150M |
注册证编号 | 国械注进20153773932 |
注册人名称(中文) | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
注册人住所 | 愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地 |
生产地址 | 愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地;愛知県春日井市高森台4丁目8-43;岐阜県土岐市泉町大富字元伍所210-3 |
代理人名称 | 威高世纪医疗器械(威海)有限公司 |
代理人住所 | 威高世纪医疗器械(威海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2016年6月15日同意更正注册人名称内容,2015年12月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-12-07 |
有效期至 | 2020-12-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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