| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HiWire Nitinol Core Wire Guide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚氨酯;亲水涂层材质:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 |
| 型号规格 | HW-025150，HW-035150，HW-038150，HWA-025150，HWA-035150，HWA-038150，HWAS-025150，HWAS-035150，HWAS-038150，HWS-025150，HWS-035150，HWS-038150 |
| 注册证编号 | 国械注进20153773644 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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