| 产品名称(中文) | 面中部牵引器系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Midface Distractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由杆部件、固定板、网板、延伸头、螺钉、螺母组成。由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料或由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463637 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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