| 产品名称(中文) | 一次性使用真空静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管子、头盖和添加剂组成。管子材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，头盖包括Hemogard头盖和传统头盖。其中Hemogard头盖包括护帽和胶塞，护帽材质为聚丙烯或聚乙烯，胶塞材质为卤化丁基合成橡胶，传统头盖材质为卤化丁基合成橡胶。添加剂为二氧化硅。。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用真空静脉血样采集容器与BD一次性使用采血针配合，辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152413660 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA |
| 生产地址 | 1575 Airport Road, Sumter, SC 29153 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年3月7日同意更正注册人住所、生产地址、产品名称、结构及组成内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
