| 产品名称(英文) | D-Dimer Standard |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人D-二聚体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为绘制D-二聚体检测试剂盒的校准曲线用的标准样本。 |
| 型号规格 | 校准品：1浓度x3支，稀释液：7.5mLx3支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403433 |
| 注册人名称(英文) | Biolinks Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 18-6 Takayama, Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa,224-0065 Japan |
| 代理人名称 | 上海百奥灵医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区外青松公路6189号310室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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