| 产品名称(中文) | 血管内导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pegasus Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由金管、磁体、标记带、间隔部位、芯丝、绕丝构成，部分导丝装有延长导丝接口；近端涂有PTFE涂层，远端涂有亲水涂层；该导丝的最大直径是0.036mm，有效长度90cm，总长度185厘米、235cm、300cm；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与磁导航系统配合使用，用于血管造影操作中在冠状动脉和外周脉管系统内引入并定位导管及介入装置。 |
| 型号规格 | 001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20153773100 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| 生产地址 | 340 lake hazeltine dr., chaska， MN 55318 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
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