产品名称(英文) | VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture |
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结构及组成/主要组成成分 | 由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,颜色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织修复和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。 |
注册证编号 | 国械注进20153653326 |
注册人名称(英文) | Johnson&Johnson International c/o European Logistics Centre |
注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem, Belgium |
生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany;Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK. |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2016年7月8日同意更正注册人名称内容,2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-10-15 |
有效期至 | 2020-10-14 |
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