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产品名称(英文) VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture
结构及组成/主要组成成分 由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,颜色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于一般软组织修复和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。
注册证编号 国械注进20153653326
注册人名称(英文) Johnson&Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所 Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem, Belgium
生产地址 Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany;Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2016年7月8日同意更正注册人名称内容,2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-10-15
有效期至 2020-10-14
数据更新时间:2024-11-11
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