| 产品名称(中文) | 准分子激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Excimer Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由下列几部分组成:a) 准分子激光器; b) 光束传递和变换系统; c) 目标对准和观察控制系统;d) 以计算机为核心的操作控制系统;e) 激光器供气系统; f) 手术床(LS Comfort 80)、显微镜。详细参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种屈光外科手术系统，用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。 |
| 型号规格 | MEL80、MEL90 |
| 注册证编号 | 国械注进20153243346 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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