| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配件构成。(详见附件) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用超声波测量受检者者足跟部位的骨密度值,辅助临床医师诊断。 |
| 型号规格 | SONOST-2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152230439 |
| 注册人名称(英文) | Osteosys Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | (Guro-dong,GURO-DONG JNK DIGITALTOWER 901-914). 111.Digital-ro26-gil.Guro-gu.Seoul.Korea |
| 生产地址 | 901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年7月29日同意更正注册证编号内容，2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。2015年9月25日同意更正注册证编号内容，2015年7月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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