| 产品名称(中文) | 正畸粘结剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由ORTHO-ONE paste ：熔融石英(SiO2) 66%、氧化铝 5%、双酚A 环氧丙烯酸甲酯(2,2-双对羟苯基丙烷环氧丙烯酸甲酯) 20%、二甲基丙烯酸三甘醇酯 8%、过氧苯甲酰 1%；及ORTHO-ONE primer：甲基丙烯酸四氢呋喃甲酯 40%、双酚A 环氧丙烯酸甲酯(2,2-双对羟苯基丙烷环氧丙烯酸甲酯) 20%、甲基丙烯酸羟基乙酯 15%、聚甲基丙烯酸乙酯 10%、二甲基丙烯酸三甘醇酯 10%、二羟乙基对甲苯胺 5%组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸粘结剂用于复合树脂与牙釉质的粘结。 |
| 型号规格 | ORTHO-ONE |
| 注册证编号 | 国械注进20152632741 |
| 注册人名称(英文) | Bisco, Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 代理人名称 | 上海宣宇医疗器械设备股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号一幢C楼607室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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