| 产品名称(中文) | 解剖型接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Plates |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢材料或符合ISO5832-2的TA4纯钛材料制造。部分纯钛产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462093 |
| 注册人名称(英文) | aap Implantate AG |
| 注册人住所 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 生产地址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 代理人名称 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年11月12日同意更正注册人名称内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
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