| 产品名称(中文) | 双能 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线骨密度仪 X-ray Plus Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线发生器(ID 100，X射线管OX 110.15)、探测器(32B 32/L5-NEG)、扫描床、工作站(含软件WINMOC for DEXA computerised bone densitometry，发布版本20.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体骨密度测定 |
| 型号规格 | UNIGAMMA X-RAY PLUS |
| 注册证编号 | 国械注进20152302162 |
| 注册人名称(英文) | L′ACN L′ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L. |
| 注册人住所 | Via XXV Aprile 9/13,20023 CERRO MAGGIORE(MI),ITALI |
| 生产地址 | Via XXV Aprile 9/13,20023 CERRO MAGGIORE(MI),ITALI |
| 代理人名称 | 广州福腾贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区环市东路339号广东国际大厦主楼15层自编房号1510-11室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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