产品名称(中文) | 微创筋膜闭合器 |
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产品名称(英文) | Endo Fascial Closure System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线,但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品经γ射线辐射灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 微创深筋膜闭合器用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。 |
型号规格 | EFX001 |
注册证编号 | 国械注进20152662332 |
注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC, 27709, USA |
生产地址 | 957 Claremont Road Charlestown, New Hampshire 03603, USA |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2015年12月30日同意更正结构及组成内容,2015年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-07-21 |
有效期至 | 2020-07-20 |
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