| 产品名称(英文) | MEDRAD CT Disposable Kit |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SSS-CTP-QFT:1个200ml针筒,1个60”单路低压连接管,1个管式吸药器,1个排气管;SSS-CTP-SPK:1个200ml针筒,1个60”单路低压连接管,1个穿刺器式吸药器,1个排气管;SDS-CTP-QFT:2个200ml针筒,1个60”多路低压连接管,1个管式吸药器,1个排气管;SDS-CTP-SPK:2个200ml针筒,1个60”多路低压连接管,2个穿刺器式吸药器,1个排气管;SSS-LP-60:1个60”单路低压连接管,1个排气管;SSS-LP-60-T:1个60”多路低压连接管,1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在注射造影剂或生理盐水时使用,仅能搭配MEDRAD Stellant注射器一次性使用。 |
| 型号规格 | SSS-CTP-QFT, SSS-CTP-SPK, SDS-CTP-QFT, SDS-CTP-SPK, SSS-LP-60, SSS-LP-60-T |
| 注册证编号 | 国械注进20153661909 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care,Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania, 16056 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月9日同意更正生产地址、代理人住所内容，2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
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