| 产品名称(中文) | 脂质水胶薄型敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urgotul Lite Border |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂质水胶薄型敷料(商品名：优妥薄型敷贴)为无菌敷料产品，灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成，分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物；吸收垫为薄型吸收垫；背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括：液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括：无纺布、纤维胶和聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体表伤口，如：急性伤口(创伤伤口、皮肤擦伤、术后伤口、烧伤等)和慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡)的肉芽生长及表皮再生阶段。 |
| 型号规格 | 6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm |
| 注册证编号 | 国械注进20153641889 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
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