| 产品名称(中文) | 人工骨植入物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Osteon Ⅱ Synthetic Bone Substitute Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由羟基磷灰石和β磷酸三钙组成, 无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于填充到因牙槽骨破损或者缺损等原因而造成的不受咀嚼力的塌陷部位, 辅助骨再生。 |
| 型号规格 | DT7G0205025、DT7G0205050、DT7G0205100、DT7G0510025、DT7G0510050、DT7G0510100、DT7G1020025、DT7G1020050、DT7G1020100 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461730 |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB Center, 226 2F GSBC, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea |
| 生产地址 | 1F, Gyeonggi R&DB Center, 226 2F GSBC, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915、916、1005 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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