| 产品名称(中文) | 血管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cobalt-Chromium Coronary Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张导管和预装的金属支架组成，包含冲洗针附件。支架由L605钴铬合金制成。球囊扩张导管由近端轴、中间轴、远端轴、球囊等组成，球囊内层材料为尼龙12，外层材料为聚醚嵌段酰胺。中间轴和远端轴涂有亲水涂层。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于改善冠状动脉狭窄患者的心肌血流，适用于参考血管直径在2.5-4.0mm之间，长度为25mm以内的病变。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461729 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Europe N.V. |
| 注册人住所 | Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| 生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号（Ashitaka factory of Terumo Corporation150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan） |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号04楼第3层G3(1-18)、G4(1-10)、I部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
