| 产品名称(中文) | 可吸收夹固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12、20或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80%的丙交酯和乙交酯共聚物和20%的含紫色染料的聚对二氧环己酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。 |
| 型号规格 | STRAP25， STRAP25R， STRAP12， OPSTRAP20， OPSTRAP20R |
| 注册证编号 | 国械注进20153461035 |
| 注册人名称(中文) | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 其他内容 | 产品英文名更改;由于新增加了产品型号,申请表中更新了型号规格部分;产品性能结构及组成部分中增加了新型号对应的可吸收夹钉夹数;产品标准中增加新型号相应内容。邮寄地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦 6楼 法规事务部邮编:200030 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品英文名更改;由于新增加了产品型号,申请表中更新了型号规格部分;产品性能结构及组成部分中增加了新型号对应的可吸收夹钉夹数;产品标准中增加新型号相应内容。邮寄地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦 6楼 法规事务部邮编:200030 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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