| 产品名称(中文) | 交锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intramedullary Nailing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成，其中髓内钉有实心和空心两种结构。分别股骨交锁髓内钉, 胫骨交锁髓内钉, 肱骨交锁髓内钉, 重建钉, 胫骨平台交锁髓内钉, 股骨髁上钉, Gannma钉型号。材料采用ISO5832-9高氮不锈钢。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨干骨折, 胫骨干骨折, 股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折, 股骨髁上骨折, 股骨髁间骨折或合并股骨干骨折, 肱骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461032 |
| 注册人名称(英文) | Australian Orthopeadic Fixations Pty Ltd |
| 注册人住所 | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 生产地址 | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 代理人名称 | 山东英格曼商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 济南市历下区趵北路1号开元广场A510室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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