| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线诊断系统 X-Ray Medical Devices and associated software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线诊断系统由高压发生器(N65HF/N80HF)、X射线管组件(X射线管:RTM 101 HS,管套:C 100 XT)、限束器(R 225 ACS DHHS)、数字动态遥控床控制台(C-D2RS)、平板探测器(CXDI-50RF)、图像处理系统(RF)、监视器(2007FPb)、数字动态遥控床(T-D2RS)组成。发生器型号为N65HF数字化医用X射线诊断系统性能:标称电功率:64kW;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:10-640mA;加载时间:1ms-10s;电 |
| 适用范围/预期用途 | 数字化医用X射线诊断系统主要用于医疗单位放射科进行X射线摄影、透视检查。 |
| 型号规格 | D2RS |
| 注册证编号 | 国械注进20152301072 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRANCE |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年9月7日同意更正型号、规格、结构及组成内容，2015年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2020-03-30 |
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