| 产品名称(中文) | 颅骨板固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Universal Neuro System Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、螺钉组成。骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和青少年(12岁及以上)实施颅骨切开术、开颅术和颅骨骨折修复术后，对非承重的颅骨进行重建、加固和/或刚性固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461415 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Boetzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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