| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该固定系统由骨钉和骨板组成，材料为符合GB/T13810中TC4ELI钛合金，骨钉表面经阳极氧化处理。采用非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461307 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Spine，LLC. |
| 注册人住所 | 399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
| 生产地址 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
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