| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 X-ray medical devices and associated software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统Xtreme 80 DReam Ta由高压发生器(SHF-835,包括自藕变压器50509009)、X射线管组件(管套:E7254FX;管芯:E7254)、限束器(R 225 DHHS)、升降摄影床(NET)/简易摄影床(A6849-02,选配件)、立式胸片架(NBS2100)、悬吊架(FA)、平板探测器(FDX4343R(碘化铯非晶硅)、FDX3543RP(碘化铯非晶硅)、FDX3543RPW(碘化铯非晶硅))及图像处理系统(显示器型号:2007FPb;图像处理软件)组成。性能: |
| 适用范围/预期用途 | 数字化医用X射线摄影系统临床用于数字化X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | Xtreme 80 DReam Ta、Xtreme 65 DReam Ta |
| 注册证编号 | 国械注进20152301480 |
| 注册人名称(英文) | STEPHANIX |
| 注册人住所 | 10 Rue Jean Moulin, Z.I. du Bayon 42150 La Ricamarie, France |
| 生产地址 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
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