| 产品名称(中文) | 蓝光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二级管发光治疗头,电源和控制系统组成。辐射波长:415nm±10nm;波宽:22nm±5nm;光辐照强度:40mW/cm2,允差±10%。剂量从1J/cm2~55J/cm2可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于炎性痤疮的治疗。 |
| 型号规格 | Omnilux Blue |
| 注册证编号 | 国械注进20152261018 |
| 注册人名称(中文) | 北京康联医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-25 |
| 有效期至 | 2020-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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