产品名称(中文) | 外周扩张导管 |
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产品名称(英文) | Peripheral Dilatation Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 外周扩张导管是同轴OTW导管,远端带一个可充盈球囊。两个不透射线标记标示出球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。导管的近端部分有一个分叉歧管,其中包括了一个标记了"BAL"的球囊管腔和一个导丝腔。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | Passeo-35 HP PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,以及治疗自然或人工动静脉透析瘘的闭塞性病灶。 |
注册证编号 | 国械注进20153771223 |
注册人名称(英文) | Creagh Medical Ltd. |
注册人住所 | IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND |
生产地址 | IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-04-15 |
有效期至 | 2020-04-14 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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