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产品名称(中文) 外周扩张导管
产品名称(英文) Peripheral Dilatation Catheter
结构及组成/主要组成成分 外周扩张导管是同轴OTW导管,远端带一个可充盈球囊。两个不透射线标记标示出球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。导管的近端部分有一个分叉歧管,其中包括了一个标记了"BAL"的球囊管腔和一个导丝腔。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 Passeo-35 HP PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,以及治疗自然或人工动静脉透析瘘的闭塞性病灶。
注册证编号 国械注进20153771223
注册人名称(英文) Creagh Medical Ltd.
注册人住所 IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
生产地址 IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-04-15
有效期至 2020-04-14
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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