| 产品名称(中文) | 弹性髓内钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T2 Flexible Nail |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-1标准规定的锻造不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经Ⅱ型阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于5~15岁儿童或者身材矮小成人患者股骨、胫骨、腓骨中段骨干、近端和远端骨折内固定，所有患者肱骨、尺骨、桡骨中段骨干、近端和远端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153461220 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-15 |
| 有效期至 | 2020-04-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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