| 产品名称(中文) | 快速交换 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCA球囊扩张导管 Rapid Exchange PTCA-Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括球囊扩张导管,冲洗套管和PTCA存放夹。球囊扩张导管带有铂铱合金不透射线标记，球囊涂覆硅油涂层，导管远端涂覆亲水涂层，近端涂覆聚四氟乙烯涂层。直径为1.25mm和1.5mm的球囊由聚酰胺和乙烯-醋酸乙烯共聚物制成，其余直径的球囊均由Pebax制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠状动脉狭窄段或搭桥血管狭窄段扩张,以改善心肌灌注。 |
| 型号规格 | 5021711、5021712、5021713、5021714、5021715、5021716、5021717、5021718、5021719、5021721、5021722、5021723、5021724、5021725、5021726、5021727、5021728、5021729、5021731、5021732、5021733、5021734、5021735、5021736、5021737、5021738、5021739、5021743、5021744、5021745、5021746、5021747 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771202 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems,Sieversufer 8, 12359 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路 285 号S、 P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-13 |
| 有效期至 | 2020-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
