| 产品名称(英文) | Disposable Irrigation line and accessories |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组成瓶塞穿刺器,供液管,限流夹,防回流装置,储液盒,流量调节器,患者端,滴斗组成。产品采用环氧乙烷灭菌。其中供液管、漏斗、流量调节器、防回流装置材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)；瓶塞穿刺器材质为聚乙烯；患者端材质为硅树脂及聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)；储液盒及限流夹材质为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品仅适用于术中输送0.9%氯化钠冲洗液。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162661274 |
| 注册人名称(英文) | The Surgical Company International B.V. |
| 注册人住所 | Beeldschermweg 6F 3821 AH Amersfoort The Netherlands |
| 生产地址 | Beeldschermweg 6F 3821 AH Amersfoort The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京依露得力医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
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