| 产品名称(中文) | 自动乳腺超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated Breast Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Invenia ABUS扫描站和Invenia ABUS工作站组成。其中Invenia ABUS扫描站包括带有关节臂的超声系统,旋转触屏显示器,乳液托,探头扫描组件(探头型号：C15-6XW), 系统开关/待机按钮,电源线,主电源开关, 网络连接器。附件:耦合膜(一次性使用，非灭菌)。 |
| 适用范围/预期用途 | Invenia ABUS 用于对有症状女性进行诊断性乳房超声成像。 |
| 型号规格 | Invenia ABUS |
| 注册证编号 | 国械注进20152230792 |
| 注册人名称(英文) | U-Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA |
| 生产地址 | 447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-25 |
| 有效期至 | 2020-02-24 |
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