| 产品名称(中文) | 金属骨盆内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pelvic Fixation Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属骨盆内固定系统主要由骶骨棒、垫圈、螺母、复位钉、连接螺栓、连接螺钉组成。产品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨盆、骶髂关节、耻骨联合区域的骨折手术的内固定及骨折和骨重建的手术治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460814 |
| 注册人名称(英文) | I.T.S.GmbH |
| 注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-12 |
| 有效期至 | 2020-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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