| 产品名称(中文) | 股骨柄组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sirius Hip Component |
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨柄组件由骨水泥股骨柄和中置器组成。骨水泥股骨柄采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制造。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于初次或翻修髋关节置换的骨水泥型股骨柄组件,可用于半髋和全髋关节置换术。该产品与同一系统组件配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460813 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-12 |
| 有效期至 | 2020-03-11 |
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