| 产品名称(中文) | 可回收腔静脉滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。 在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。 |
| 型号规格 | 466-F210A,466-F210B |
| 注册证编号 | 国械注进20153770706 |
| 注册人名称(中文) | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路华贸中心3号写字楼15层) |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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