| 产品名称(中文) | 弯型双腔血透用中心静脉导管套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包装内组成包括:血透中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、伤口敷贴、封盖、可移动缝合翼。本产品一次性使用。为环氧乙烷灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为短期中心静脉通路装置,用于血液透析、血浆置换和液体输注。最长留置时间应小于28天;如经股静脉置入,最长留置时间应小于4天。 |
| 型号规格 | 8888115132;8888115162;8888115192;8888115242 |
| 注册证编号 | 国械注进20153450508 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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