| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Coagulation Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测定单元、控制单元(测定单元控制电脑、触摸屏、打印机)、软件、传送对应配套元件组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血液进行凝血和抗凝，纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 |
| 型号规格 | Coapresta 2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403379 |
| 注册人名称(英文) | Sekisui Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 东京都中央区日本桥三丁目13番5号 |
| 生产地址 | 1 Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511 |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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