| 产品名称(中文) | 手术灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Lights |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯产品由灯盘底座,可旋转的水平臂,弹簧臂,灯头及控制系统组成。可选配环境照明转换系统。手术灯可以单灯使用,也可以由两个灯组合形成手术灯系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院手术治疗区域,可对患者身体提供局部照明。 |
| 型号规格 | CHROMOPHARE E 650,CHROMOPHARE E 550 |
| 注册证编号 | 国械注进20152540528 |
| 注册人名称(英文) | BERCHTOLD GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 百合医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区科苑路88号2幢701室部分701-037单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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