| 产品名称(中文) | 血液透析用中心静脉导管套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴和封盖组成。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;封盖由聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、血浆置换和液体输注。 |
| 型号规格 | 8888135131, 8888135132, 8888135133, 8888135161, 8888135162, 8888135163, 8888135191, 8888135192, 8888135193, 8888135241, 8888135242, 8888135243 |
| 注册证编号 | 国械注进20153450496 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela,COSTA RICA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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