| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stron） PTCA Balloon catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由核丝、导管、球囊、导管鞘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对冠状动脉狭窄区域(新发和再狭窄)或旁路移植狭窄进行球囊扩张,以提高心肌灌注量;用于在冠状动脉成形术中对自体冠状动脉进行球囊扩张,也可在冠状动脉支架术进行预先扩张或重新扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153770255 |
| 注册人名称(英文) | QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH |
| 注册人住所 | Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany |
| 生产地址 | Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany |
| 代理人名称 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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