| 产品名称(中文) | 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割吻合器主要由器身、握把和转向扳手构成,使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛,切刀材料为17-7不锈钢,钉砧材料为305不锈钢。一次性使用(其中吻合器在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次)，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、离断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆管的横断和切除手术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153650083 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USABuilding 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
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