| 产品名称(中文) | 骨接合植入物-自断式螺钉（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Snap-Off Screws） Implants for osteosynthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自断式螺钉由符合ISO5823-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折融合及截骨术的固定。具体适用部位为:四肢小骨折块的固定；手、足部位截骨术和骨折的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460064 |
| 注册人名称(英文) | Newdeal SAS |
| 注册人住所 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 生产地址 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
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