| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Membrane Oxygenator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硬壳静脉贮血器、热交换器、氧合器及管路组成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 预定在心血管手术体外循环中,代替肺的功能(氧气的传递和二氧化碳的去除)控制动/静脉温度,并且作为静脉血存储器。 |
| 型号规格 | 成人型:COMPACTFLO EVOLUTION;儿童/小体重成人型:D905 EOS |
| 注册证编号 | 国械注进20153450067 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 生产地址 | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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