| 产品名称(中文) | 血管造影注射系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Injection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行血管造影过程中不透射线型造影剂的受控输注。 |
| 型号规格 | CVi |
| 注册证编号 | 国械注进20152310134 |
| 注册人名称(英文) | ACIST Medical Systems Inc |
| 注册人住所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生产地址 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 代理人名称 | 安新斯特(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海黄浦区延安东路700号5A1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2020-01-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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