| 产品名称(中文) | 上颌牵引器系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Maxillary Distractor System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成，采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术，特别是成人和儿童Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464268 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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