| 产品名称(中文) | 外固定支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | External Fixation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由各种用于连接或固定作用的棒、杆、管、环、夹钳、延长器、端盖、螺母、中间件、基板、帽、量角器及套筒组成。产品由符合ASTMF899标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛合金等制造，具体详见产品型号规格附页。所有组件均用于体外固定，不植入人体。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床治疗四肢骨及骨盆骨折的体外固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162104243 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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