| 产品名称(中文) | 心率变异分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heart Rate Variability Analysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、光电传感器、电极传感器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者的心率进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。 |
| 型号规格 | SA-3000P |
| 注册证编号 | 国械注进20162213269 |
| 注册人名称(英文) | MEDI-CORE Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 4F Luna B/D,72-3 Chungdam-dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea 首尔特别市江南区清潭洞72-3Luna大厦4层 |
| 生产地址 | 549, Nungpyung-1 Ri, Opo-up, Gwangju-si, Gyunggi-do, Korea 京畿道光州五浦邑菱坪里 549号，韩国 |
| 代理人名称 | 韩迈迪克(北京)科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-28 |
| 有效期至 | 2021-06-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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