| 产品名称(中文) | 前庭功能检查系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vestibular Examination Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 前庭功能检查系统包括VNG软件(发布版本7.03)、视频眼罩(包含一次性海绵衬垫)、眼罩前遮光板、摄像头、遥控器以及1394火线集成器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录眼球运动的轨迹。 |
| 型号规格 | V0425 |
| 注册证编号 | 国械注进20162212683 |
| 注册人名称(中文) | 丹麦国际听力设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark |
| 生产地址 | Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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