| 产品名称(英文) | BAROSTAT SYSTEM |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由(DISTENDER SERIES Ⅱ) 、外部气缸(120ml、1300ml)、键盘(KP-01)、感知板(PP-01)和Protocol Plus Deluxe软件光盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可检测、记录和查看患者(年龄从18至75岁)的消化道(食道、胃、直肠和结肠)内的压力及腔容积的变化数据，用于评估消化道张力的变化。该产品用于医院环境中，必须由经过培训合格的执业医师使用。 |
| 型号规格 | DISTENDER SERIES Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注进20162212464 |
| 注册人名称(英文) | G&J Electronics Inc. |
| 注册人住所 | 6 Dornfell Street, Toronto, Ontario, M2R 2Y6, Canada |
| 生产地址 | 6 Dornfell Street, Toronto, Ontario, M2R 2Y6, Canada |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-19 |
| 有效期至 | 2021-07-18 |
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