| 产品名称(中文) | 除颤监护系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Defibrillator/Monitor |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、心脏复律、体外起搏治疗，同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、体温、无创血压、有创血压监护，并提供12导联心电诊断信息和CPR反馈功能。 该产品预期在医院前和医院中使用，可在ICU、CCU、救护车和急救车辆、直升机中使用。该产品必须由受训合格且在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的医务人员或医师使用。 手动体外除颤用于终止患者的室颤或室性心动过速症状；半自动体外除颤用于治疗无意识、无呼吸、无脉搏的心脏骤停患者(年龄超过8岁或体重大于25公斤 |
| 型号规格 | Corpuls3 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212364 |
| 注册人名称(英文) | GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH |
| 注册人住所 | Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany |
| 生产地址 | Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 捷通埃默高北京医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-30 |
| 有效期至 | 2021-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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