| 产品名称(中文) | 血气分析仪用校准液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Calibrator Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准液A、校准液B、校准液C、校准液D、溶液R、废液桶W。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液样本中pH值，二氧化碳分压，氧分压，血氧饱和度，血红蛋白，血球压积检测的校准。 |
| 型号规格 | 23935：200人份，23937：440人份，23936：550人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃保存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400505 |
| 注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street， Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street， Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2014-12-08 注册代理机构及代理人由美国诺瓦生物医学公司北京代表处变更为广州市浩通贸易有限公司；包装规格由23935-200人份,23937-440人份 ,23936-550人份,23937-770人份变更为23935-200人份,23937-440人份 ,23936-550人份。 2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 2018-04-16 产品储存条件及有效期由“15～30℃保存，有效期为24个月。”变更为“15～30℃保存，有效期为18个月。”请申请人自行修订产品说明书、产品技术要求及包装标签的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
