| 产品名称(中文) | 血气分析仪用校准液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准溶液A、校准溶液B、校准溶液C、校准溶液D、溶液R。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于动脉全血、静脉全血样本中pH值，二氧化碳分压，氧分压，血氧饱和度，血红蛋白，血球压积，钠，钾，氯/离子钙，血糖，乳酸检测的校准；用于血浆和血清中的钠，钾，氯/离子钙，血糖，乳酸项目检测的校准。 |
| 型号规格 | 34085：200人份/包；34086：440人份/包；34087：550人份/包。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400516 |
| 注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
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